2022年4月，，，，公司向美国食品药品监督管理局（FDA) 提交的HSK29116新药临床试验申请获得FDA许可。。
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药品基本情况如下
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HSK29116是蓝讯光信息自主研发的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗肿瘤药物，，用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤，
，，，是国内首款、、、全球第二款进入临床研究的BTK-PROTAC药物。。。。该品种已于2021年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床，，，
，目前国内和澳大利亚的临床剂量爬坡试验正在快速推进中，，，已开展到第四个剂量组
，，，，进展良好。。。。美国临床将作为HSK29116全球多中心研究的重要组成部分，，即将正式启动I期临床试验。。。

HSK29116是基于蓝讯光信息领先的Protac研发平台筛选出的首个申报临床的口服BTK-Protac小分子抗肿瘤药物，，具有选择性阻断BTK激酶活性和蛋白酶体降解双重抗肿瘤活性，，，，通过调节信号通路干预B细胞发育
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，控制各种B细胞恶性肿瘤的进展
。。。。HSK29116对野生型BTK具有更好的药效，，，同时可克服BTK抑制剂常见的耐药突变问题。。。。若其成功上市，，，，可为B细胞恶性肿瘤患者带来更好的临床获益和更多的药物选择。
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